產品詳情
配液系統便是將原料藥添加到注射用水或者是純化水等溶劑里面,通過攪拌、加熱或冷藏、除菌過濾等加工工藝,配置成滿足所需濃度要求的注射劑,是注射劑生產過程中關鍵且繁雜的環節。
配液系統的主要性能:
●系統構成:衛生級罐體、攪拌系統(上機械攪拌或下磁力攪拌)、衛生級管路、閥門系統(滿足GMP驗證標準)及電氣自動化控制系統等構成。生物制藥企業加工工藝過程里都涉及到該系統。本公司按照用戶的不同加工工藝要求,設計出滿足個性化和衛生級(滿足GMP驗證)的系統。
●衛生級設計、無死角肓管、能徹底被清潔和滅菌,滅菌時無冷點,保證系統無菌;
●配液罐配置計量稱重系統,用在儲罐內藥液定容及其藥液滿足濃度要求,還需配置衛生級攪拌槳,保證藥液均衡;
●具有CIP/SIP在線清冼系統(控制形式:手動、自動);
●攪拌裝置:上機械攪拌或下磁力攪拌,無極變頻調速,低攪拌轉速滿足微量生產的要求,并支持CIP/SIP系統,滿足衛生級要求。
●系統模塊化設計,更高效、節能。按照不同客戶的工藝需求可專業開發、設計、制造;
●恒壓輸送,不需要輸送泵,穩定更可靠,可做到無菌輸送,可做到出液物料殘余量低;
●配液系統內藥液流向清晰,藥液輸送流路簡便,徹底可排盡設計,水平管路一定要有>1%坡度,水平管路上的隔膜閥一定要傾斜安裝,保證無殘液。


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